众所周知,医疗器械经营许可证可以分为一类、二类、三类,只有三类需要办理医疗器械经营许可证。由于第三类医疗器械风险较高,需要采取特殊措施,严格控制管理,确保其安全可靠的医疗器械!那么,办理医疗器械经营许可证的条件和程序是什么呢?让我们带你了解更多关于管账兔财税的信息。
第一,申请医疗器械经营许可证的条件
1.医疗器械许可证申请表;
2.公司营业执照复印件;
3.公司法定代表人或负责人、质量负责人身份、文凭或职称证明;
4.公司经营场所,仓库地址地理位置图,平面图;
5.房屋租赁合同;
6.其它证明文件等。
二是医疗器械经营许可证办理流程办理流程
1.向有关部门提交医疗器械经营许可证申请材料;
2.有关部门资料形式审查;
3.数据正式受理;
4.有关部门行政审批;
5.现场审评
6.有关部门行政决定;
7.制证,发证。
另外需要注意的是,医疗器械相关业务有很多种。需要注意的是,如果企业经营的业务不同步,可能需要申请的资质也不同,所以要求也不同。所以在办理之前,一定要清楚的知道企业需要哪一个,符合要求后再申请。通常在准备的情况下,申请医疗器械经营许可证一般需要20天左右。也可以找专业的医疗器械经营许可证代理企业帮你办理,帮你轻松快捷的拿到证!